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罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25

利奥制药和4SC Discovery宣布独家研究和授权协议

丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery GmbH 签署了一项独家研究和授权协议,主要目的在于携手研究、开发和商业推广牛皮癣等炎症性皮肤病的口服疗法。

2013-03-01

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药,耗时仅为2-5分钟。

2013-07-03

儿童适用剂型医药亟待开发

缺少儿童药品不仅让父母们感到不便,更让孩子的健康得不到有效保护。一方面,儿童这一特殊群体在社会中所占数量庞大。 2010年,我国大陆地区14岁以下(含14岁)人口已占到我国总人口的16.60%,约为2.2亿人,而且每年大约还有1000万左右新生儿出生。另一方面,医药市场中儿童药品种类存在巨大缺口。国内市场上销售的药品中90%以上没有儿童专用剂型、剂量。

2012-04-18

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

阿特维斯推出Fioricet新剂型

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿特维斯(Actavis)今天宣布,推出新剂型的Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,USP)及新剂型的含可待因Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,磷酸可待因,USP),这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚(acetaminophen),旨在为遭受张力性(或肌肉收缩性)头痛患者提供一个更安全的治疗选择。

2013-08-01